衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱"衛(wèi)材中國(guó)藥業(yè)"）宣布，首批創(chuàng)新藥物達(dá)衛(wèi)可®（通用名：萊博雷生）目前已抵達(dá)中國(guó)并順利完成藥品檢驗(yàn)流程，并已正式啟程發(fā)往全國(guó)各大醫(yī)院及指定藥店，即將為失眠患者提供全新治療選擇。

貨物照片

萊博雷生除了在國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥房進(jìn)行藥品配送和處方外，同樣可以在京東健康線上平臺(tái)進(jìn)行處方，解決失眠人群的用藥需求。

萊博雷生通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合兩種食欲素受體亞型（OX1R和OX2R）精準(zhǔn)調(diào)節(jié)食欲素系統(tǒng)，通過(guò)抑制食欲素的促覺(jué)醒作用，誘導(dǎo)睡眠[1]。萊博雷生可縮短入睡時(shí)間、減少夜間覺(jué)醒時(shí)間、延長(zhǎng)總睡眠時(shí)間，并且，不同于傳統(tǒng)的GABA-A促眠藥抑制REM期，其可同時(shí)延長(zhǎng)非快速眼動(dòng)期（NREM）和快速眼動(dòng)睡眠（REM），有助于正向調(diào)節(jié)睡眠結(jié)構(gòu)，使其更接近生理性睡眠[2,3]即自然睡眠臨床試驗(yàn)顯示，服用萊博雷生后，患者日間活動(dòng)不受影響[4,5,6]。不會(huì)導(dǎo)致身體依賴，不會(huì)出現(xiàn)戒斷癥狀，也不會(huì)出現(xiàn)失眠反彈，上市后至今沒(méi)有發(fā)現(xiàn)具有成癮性[7,8,9]。

2019年萊博雷生在美國(guó)獲批上市，之后陸續(xù)在日本、加拿大、澳大利亞、中國(guó)香港、中國(guó)澳門(mén)等20多個(gè)國(guó)家及地區(qū)獲批上市。在美國(guó)，萊博雷生獲批的適應(yīng)癥為治療入睡或睡眠維持困難的成人失眠患者。在日本，其適應(yīng)癥為治療失眠，并被納入《日本失眠障礙治療專家共識(shí)》，成為睡眠起始困難和睡眠維持困難治療的主要推薦藥物，廣受醫(yī)學(xué)界和失眠患者歡迎。2025年5月，萊博雷生正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于治療成人入睡困難和/或睡眠維持困難型失眠，并納入了《中國(guó)成人失眠診斷與治療指南》。

衛(wèi)材中國(guó)藥業(yè)始終將神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域（包括失眠癥）定位為關(guān)鍵治療領(lǐng)域之一。此次首批創(chuàng)新藥物萊博雷生的全國(guó)供貨，不僅將為失眠患者提供全新的治療方式和管理工具，助力重塑自然睡眠節(jié)律，更期待通過(guò)精準(zhǔn)干預(yù)重新定義睡眠健康管理標(biāo)準(zhǔn)，為"健康中國(guó)2030"慢性病防控目標(biāo)貢獻(xiàn)專業(yè)力量。

參考文獻(xiàn)

[1].EXPERTOPINIONONDRUGMETABOLISM&TOXICOLOGY.2020,VOL.16,NO.11,1063–1078.

[2].RosenbergR,etal.JAMANetwOpen.2019Dec2;2(12):e1918254.

[3].BMCNeuroscience2014,15:109.

[4].PostgradMed.2021Jan;133(1):71-81

[5].MolineM,etal.PostgradMed.2021Jan;133(1)71-81

[6].ChepkeC,etal.PrimCareCompanionCNSDisord.2025Jan16;27(1)

[7].J.Yardley,M.Kärppä,Y.Inoueetal.SleepMedicine80(2021)333-342

[8].Lemborexant美國(guó)說(shuō)明書(shū)

[9].《中國(guó)成人失眠診斷與治療指南》中華神經(jīng)科雜志,2024,57(6):560-584.